欧洲药品管理局认为阿斯利康疫苗存在“非常罕见”的血栓风险

摘要:

欧洲药品监管机构EMA已经得出结论,阿斯利康公司的COVID-19疫苗可能会导致一小部分人出现血栓,但这只有"非常罕见"的可能性,不应该阻止一般的免疫接种。欧洲药品管理局 (EMA) 一直在评估商品名为Vaxzevria - 由英国牛津大学和阿斯利康公司开发的疫苗的安全性,这是因为在欧洲各国的施打过程中,有报告的患上血栓的病例时有出现。

这导致一些国家的医疗监管机构下令停止使用该疫苗,同时进行进一步调查。本周早些时候,牛津大学暂停了一项在年轻患者中进行的试验,该试验一直在探索Vaxzevria是否可以用于18岁以下的人群。

EMA的安全委员会PRAC今天公布了调查结果,建议虽然应该在疫苗中加入新的警告,说明其 "非常罕见的副作用",但总体利益风险仍然是积极的。

"EMA提醒医护人员和接种疫苗的人,要继续注意在接种疫苗后2周内可能出现非常罕见的血栓合并低水平血小板的病例,"该机构今天在一份声明中说。"到目前为止,大多数报告的病例都发生在接种疫苗后2周内的60岁以下女性身上。根据目前现有的证据,具体的风险因素尚未得到证实。"

对62例脑部血栓(脑静脉窦血栓,或CVST)和24例腹部血栓(脾静脉血栓)的评论。其中,18例已证明是致命的,而欧盟和英国的免疫人口总数约为2500万。目前的理论是,免疫反应是血栓和低血小板的罪魁祸首,正在进一步调查中。

"COVID-19与住院和死亡的风险有关,"EMA指出。"报告的血栓和低血小板的组合非常罕见,疫苗在预防COVID-19方面的总体好处超过了副作用的风险。EMA的科学评估是COVID-19疫苗安全有效使用的基础。"

不过,即使副作用很少,以下文字也是接种了阿斯利康药物的人应该注意的事情,EMA建议如果被接种者注意到以下任何症状,应立即寻求医疗帮助:

  • 呼吸急促

  • 胸部疼痛

  • 腿部肿胀

  • 持续的腹部疼痛

  • 神经系统症状,包括严重和持续的头痛或视力模糊

  • 注射部位以外的皮肤下有细小的血点

目前,Vaxzevria尚未在美国使用。它是欧盟授权的四种防范和控制COVID-19疫苗之一。"发生这种情况的几率很低,"EMA坚持认为,"但仍应注意症状,以便及时就医,帮助恢复和避免并发症。"

相关文章:

英国专家:阿斯利康新冠疫苗与血栓之间可能存在“因果关系”

阿斯利康暂停新冠疫苗的儿童临床试验 因监管机构调查血栓病例

查看评论
created by ceallan