在塞拉利昂进行的临床试验中 埃博拉疫苗在儿童和成人中均产生强烈免疫反应

摘要:

据发表在《柳叶刀-传染病》上的两篇新论文称,强生公司的两剂埃博拉疫苗方案是安全的,耐受性良好,并在一岁以上人群中产生了强烈的免疫反应。EBOVAC-Salone研究为使用Ad26.ZEBOV和MVA-BN-Filo疫苗的方案提供了重要的进一步证据,该方案可作为儿童和成人预防埃博拉病毒疾病的保护措施。

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该研究在塞拉利昂进行,是在受2014-2016年西非埃博拉疫情影响的地区首次评估该疫苗方案的安全性和耐受性,该疫情是有史以来最严重的一次,这也是第一个报告在儿童中评估这种疫苗方案的研究。

在坎比亚地区的研究是伦敦卫生与热带医学学院(LSHTM)和塞拉利昂的医学与联合健康科学学院(COMAHS)在EBOVAC1项目下的合作。作者发现,该疫苗方案的耐受性良好,并在第二剂量后的21天内诱发了98%的参与者对扎伊尔埃博拉病毒的抗体反应,这种免疫反应在成人中至少持续了两年时间。这项研究代表了儿童埃博拉病毒疾病疫苗方案开发的重要进展,并有助于公共卫生准备和应对埃博拉病毒的爆发。

在2014-16年西非埃博拉病毒爆发期间,报告了28652个埃博拉病毒病例和高达11325人死亡。大约20%的病例是15岁以下的儿童,5岁以下儿童的死亡风险比成人更高。

该临床试验从2015年9月至2018年7月招募参与者。该研究分为两个阶段。在第一阶段,旨在获得有关该疫苗方案的安全性和免疫原性的初步信息,43名18岁或以上的成年人接受了Ad26.ZEBOV疫苗,56天后再接受MVA-BN-Filo疫苗。在第二阶段,400名成人和576名儿童和青少年(1-3岁、4-11岁和12-17岁三个年龄组各192人)接种了埃博拉疫苗方案(Ad26.ZEBOV,然后是MVA-BN-Filo)或单剂量的脑膜炎球菌四价结合疫苗,然后在第57天接种安慰剂。参加该研究第一阶段的成人在第一剂量两年后获得了A26.ZEBOV的加强剂量,该剂量在7天内诱发了强烈的免疫反应。研究结果支持在埃博拉病毒疾病爆发之初向以前免疫过的人提供Ad26.ZEBOV强化剂的额外策略。

该研究结果已经促成了欧洲药品管理局在2020年7月批准和授权两剂量埃博拉疫苗方案的上市,用于儿童和成人。它还促成了2021年4月的世卫组织资格预审,这将促进这种疫苗方案在面临埃博拉病毒疾病爆发风险的国家正式注册。

2021年,世界卫生组织(WHO)免疫战略专家咨询小组(SAGE)提出建议,支持在埃博拉病毒爆发期间对有可能接触到埃博拉病毒的个人使用强生公司的两剂埃博拉疫苗方案以及默克公司生产的埃博拉疫苗(rVSV-ZEBOV-GP),并在爆发前对国家和国际第一反应人员进行预防。

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