[图]Labcorp家用测试套装获FDA授权 可检测新冠、流感等病毒

摘要:

一种直接面向普通消费者、皆在检测包括 COVID-19 和流感在内多种不同呼吸道病毒的测试套装通过了美国食品和药物管理局(FDA)的授权。该测试是 FDA 批准的第一个此类测试,使消费者无需通过医生或需要处方就能获得此类诊断。

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图片来自于 WikiMedia

COVID-19 疫情的流行从根本上改变了我们获得诊断测试的方式。COVID-19 的快速抗原测试使人们不用去看医生就可以测试 SARS-CoV-2 感染。而现在美国食品和药物管理局已经批准了第一个可以区分几种呼吸道病毒的家用测试套装。

该测试套装是由生命科学公司 Labcorp 提供的,用于寻找甲型和乙型流感、SARS-CoV-2 和呼吸道合胞病毒(RSV)的踪迹。与常见的快速抗原检验不同,这种新检验使用更传统的PCR(聚合酶链反应)技术。这意味着它需要将鼻拭子送到实验室进行分析。

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该试剂盒被称为 Labcorp Seasonal Respiratory Virus RT-PCR DTC Test,它将在商店或网上提供,无需处方。用户将在家里完成一个鼻拭子,把样本送到最近的 Labcorp 实验室,并在实验室收到样本后一到三天内通过一个在线平台获得结果。

FDA 设备和放射健康中心主任 Jeff Shuren 说:“虽然 FDA 现在已经授权了许多无需处方的 COVID-19 测试套装,但这是第一个授权用于流感和RSV以及COVID-19的测试,个人可以自我确定他们对测试的需求,订购,收集他们的样本并将其送到实验室进行测试,而无需咨询医疗保健专业人员”。

该测试显然不能快速返回测试结果以指导即时治疗或隔离决定,但知道感染是否是COVID、流感或甚至RSV,从长期来看将是有价值的。Shuren 说,美国食品和药物管理局正在寻求扩大像这样的直接面向消费者的诊断方法,未来希望能有快速版本的测试,供人们在家里立即进行自我诊断。

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