FDA提议的新规则表明其对禁止电子烟给予足够的重视

摘要:

据外媒SlashGear报道,正如预期的那样,美国食品和药物管理局(FDA)已经提出了一项新规则,详细规定了烟草公司必须采取哪些步骤才能销售电子烟和类似的电子烟产品。FDA将评估各种类别的市场许可申请,包括该产品对公众健康的潜在影响。该机构的目标是“清除市场上所有未经许可的口味电子烟”。

今年早些时候,制造商被命令在2020年5月12日之前提交其电子烟产品的上市前申请。该要求适用于2016年8月8日开始在市场上推出的烟草产品,目的是确保不安全的产品不会向公众销售,尤其是儿童和青少年。

新提议的规则将巩固FDA在评估这些制造商的售前烟草产品应用(PMTA)时将使用的程序。FDA将要求制造商或任何试图将电子烟进口到美国的人“首先证明……新烟草产品的营销将适合保护公众健康”。

该机构在评估申请时会考虑很多事情,包括“对全部人口的风险和利益”,包括不使用烟草相关产品的人。除其他事项外,官员还将研究拟议产品的成分-包括添加剂和毒理学特征-以及任何其他成分及其潜在的健康影响。

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FDA代理局长Ned Sharpless 在周五的声明中说道:

这项提议规则是继上周我们宣布将在接下来的几周内最终确定合规政策之后制定的,该政策将优先执行以清除未经授权的非烟草味电子烟产品市场。这些重要的监管措施是我们对电子烟和其他烟草产品进行持续监督的一部分,这对我们的公共卫生使命至关重要,尤其是保护儿童免受尼古丁成瘾和与烟草有关的疾病和死亡的危险。

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