因存在致癌风险 美药厂再次扩大降压药召回范围

摘要:

据外媒报道,美国食品药品监督管理局(FDA)告知消费者,Torrent Pharmaceuticals正在主动扩大其降压药的召回范围,原因是该药品中存在一种可能会诱发一些患者罹患癌症的杂质。

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资料图

该扩展包括另外两批氯沙坦钾(Losartan Potassium)/氢氯噻嗪(Hydrochlorothiazide)药片USP以及三批氯沙坦钾(Losartan Potassium)药片USP。

跟最初的召回一样,新召回的批次也可能受到了微量杂质N-Methylnitrosobutyric acid(NMBA)的污染,其含量高于FDA认为可接受的水平。这种物质虽然在某些情况下是自然产生的,但它被认为是人类可能的致癌物。

FDA另外还向正在服用受影响药物的患者提出建议,不要停止服用而应该向其医生或药剂师联系看看怎样进行治疗,因为无法控制的高血压风险可能远远大于接触微量杂质所带来的风险。

新召回的批次具体如下:

13668-409-10 Losartan Potassium Tablets, USP 50mg, 1000 count, Batch No. 4DU2E009, Exp. 12/31/2020

13668-115-90 Losartan Potassium Tablets, USP 100mg, 90 count, Batch No. 4DU3E009, Exp. 12/31/2020

13668-115-10 Losartan Potassium Tablets, USP 100mg, 1000 count, Batch No. 4DU3D018, Exp. 02/28/2021

13668-116-90 Losartan Potassium / Hydrochlorothiazide Tablets, USP 50mg/12.5mg, 90 count, Batch No. BEF7D051, Exp. 11/30/2020

13668-118-90 Losartan Potassium / Hydrochlorothiazide Tablets, USP 100mg/25mg, 90 count, Batch No. 4P04D007, Exp. 07/31/2020

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