FDA批准首款用于减缓儿童近视发展的隐形眼镜

摘要:

据外媒报道,美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了首款可有效减缓儿童近视发展的隐形眼镜—CooperVision的MiSight隐形眼镜,其适用于8岁到12岁的儿童。根据FDA的说法,MiSight隐形眼镜还可以帮助降低儿童以后在生活中出现其他眼部疾病的风险,例如成年期白内障或视网膜脱落。

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CooperVision的MiSight是一款柔软的日抛隐形眼镜产品,可以在每天使用结束时丢弃。 一项为期三年的临床研究表明,在每年进行的检查中,这种隐形眼镜能够使儿童近视加深速度减慢,按平均眼轴长度衡量减慢52%。

CooperVision总裁Daniel McBride在一份声明中表示:“我们不能夸大这一具有里程碑意义的决定对儿童视力的重要性和潜在影响,尤其是考虑到美国和全球近视的严重程度和患病率的上升。采用这种突破性方法的眼保健专业人员将为许多儿童改善生活质量和眼睛健康。”

根据负责评估眼科设备的FDA办公室主任Malvina Eydelman的说法,MiSight隐形眼镜还可以最终降低儿童发展其他眼疾的风险。患有严重近视的儿童在成年期间更容易患白内障或视网膜脱落。

这项为期三年的临床试验招募了135名儿童,与使用传统的日抛隐形眼镜的对照组相比,通过光学测量平均睫状肌麻痹等效球镜,近视进展也降低了59%。CooperVision报告说,在第四年和第五年中,它获得了令人鼓舞的研究结果,而且一些参与者现在仍在佩戴这种隐形眼镜。

当放在眼睛上时,部分镜片可通过校正类似于标准接触的屈光不正来改善远视力。MiSight隐形眼镜还具有围绕周边放置的“同心环”,这些“同心环”可将光线分开并将其聚焦在视网膜前面,以帮助减少被认为会驱动近视发展的刺激。

CooperVision计划从2020年3月开始在美国推出这种隐形眼镜。加拿大、英国、西班牙和澳大利亚已经为不同年龄的儿童提供这种产品。

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