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美国政府投资4.5亿美元用于研发突破性新冠药物
发布日期:2020-07-09 08:12:13  稿源:cnBeta.COM

一种潜在的新冠病毒治疗方法获得了美国政府的大规模注资。Regeneron公司的REGN-COV2单克隆抗体药物可能既能治疗COVID-19患者,又能预防健康人的感染。该公司正在为该药物开展单独的治疗和预防活动,临床试验已经进入高级阶段。美国政府4.5亿美元的投资将覆盖数万至数十万剂的剂量,有望在今年秋天就可以紧急使用。

第一批治疗疾病的新药来了,但瑞德西韦和地塞米松都不完善。前者只对轻症有效,不能降低死亡率,而且供应紧张。后者价格便宜,对重症有效,但不能完全消除死亡风险。还有其他几种疗法正在进行临床试验。随着时间的推移,研究人员越来越接近发现他们的新药是否能杀死病毒,以及它们对患者是否安全。不仅仅是候选疫苗已经推进到测试的后期阶段,还有一种不同类型的药物,即使在疫苗被广泛使用之前,它也可以拯救生命,预防感染。而美国政府刚刚投资4.5亿美元用于制造这样一种药物的剂量,甚至在研究完成之前。

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一些制药公司已开始研究单克隆抗体药物。它们的基础是类似于人类免疫系统产生的对抗SARS-CoV-2的抗体。这种抗体可以中和病毒感染细胞的能力,从而加快患者的康复速度。这就是为什么COVID-19幸存者的富含抗体的血浆可以拯救免疫反应较弱的患者。但血浆治疗很麻烦,因为它需要供体和完美匹配。这就是制药公司介入的地方,他们希望根据人类对病毒的免疫反应制造人工抗体。

单克隆抗体不仅能有效地中和病毒--它们还能以类似于疫苗的方式提供暂时性的保护,防止疾病的发生。后者教会免疫系统生长自己的抗COVID-19抗体,而单克隆抗体只是借给免疫系统一剂抗体,只要它们在血液中循环,就能发挥作用。这种类型的保护可以在疫苗接种活动广泛开展之前就为人们提供必要的保护。

在所有已经在志愿者身上测试单克隆抗体的公司中,美国政府选择了Regeneron公司进行大规模合作。该公司开发了一种名为REGN-COV2的药物,它是两种强效抗体的“鸡尾酒”。Regeneron公司正在进行单独的研究,以评估该药物在治疗住院患者(2/3期)和预防感染(3期)方面的有效性。

该公司宣布,根据 “曲率极速行动”(Operation Warp Speed)计划,与美国国防部和生物医学高级研究与发展局(BARDA)签署了一项制造和供应协议,以快速推进COVID-19疗法。

Regeneron已经在今年春天开始扩大REGN-COV2的制造规模。这意味着该公司已经在研究完成之前制造了该药物的剂量。如果抗体“鸡尾酒”未能显示出效果,药物就无法使用,钱也就打了水漂。不过,这种努力还是可以加速多用途COVID-19治疗方法的上市。

4.5亿美元的资金将允许Regeneron继续生产该药,并在药物有效的情况下向美国政府提供数万至数十万剂量的药物。在获得FDA的紧急使用授权之前,该药可以立即在医院使用,政府将免费为患者提供剂量。

Regeneron的新闻公告称,公司仍在评估REGN-COV2的有效剂量。该协议将涵盖7万至30万个治疗剂量和42万至130万个预防剂量。如果单独的临床试验进展顺利,这些剂量将在今年秋季上市。

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