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FDA授权批准特殊的新型COVID-19检测方法
发布日期:2020-08-04 10:19:26  稿源:cnBeta.COM

据外媒报道,美国食品和药物管理局(FDA)周一授权批准了两种特殊的新COVID-19检测,这种方法不仅可以告诉民众他们是否曾经感染过新冠病毒,还可以估计体内有多少病毒抗体。这是所谓的血清学测试的最新迭代,这两种新的诊断方法并不是为了确定病人目前是否感染了COVID-19,而是可以在弄清是否曾经感染过新冠病毒,然后授予个人在未来对它的免疫力方面至关重要。

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自疫情爆发以来,COVID-19的检测一直备受争议。除了对获得检测的关注--这仍然是一个有分歧的话题,尤其是在美国,获得新冠病毒检测仍然很困难或过于昂贵--还有几种类型的检测可以进行。

PCR或抗原检测用于确定一个人目前是否感染了COVID-19。然而,它们并不能显示一个人是否在过去被感染过,但后来又恢复了。为此,一直使用血清学检测;反过来说,由于它们依赖于免疫系统因感染而产生的抗体的存在,所以它们是用于回顾性评估冠状病毒是否存在。

现在,FDA已经授权了两种新型的血清学测试,它们可以显示个人血液中抗体数量的估计,而不是简单地确认这些抗体的存在。ADVIA Centaur COV2G和Atellica IM COV2G可以显示针对COVID-19病毒产生的抗体数量。

“能够测量患者对之前SARS-CoV-2感染的相对抗体水平可能是有用的,因为我们继续了解更多关于病毒的信息,以及抗体的存在可能意味着什么,”DA设备和放射健康中心体外诊断和放射健康办公室主任Tim Stenzel医学博士解释了新授权的诊断方法。“关于SARS-CoV-2抗体的存在可能会告诉我们潜在的免疫力,仍然有许多未知数,但今天的授权给了我们额外的工具来评估这些抗体,因为我们继续研究和研究这种病毒。”

在为COVID-19制定治疗和管理策略时,其中一个令人困惑的因素是理解抗体反应究竟是如何运作的。例如,目前还不清楚这些抗体在感染后究竟能在体内持续多久。即使它们确实存在,科学家们也不能确定它们是否能防止未来的再次感染。

“患者不应该将结果解释为告诉他们他们是免疫的,”Stenzel博士提醒说,“或者有任何水平的免疫力。”FDA表示,虽然新冠病毒的抗体可能会被鉴定出来,但这也并不意味着一个人可以安全地回去工作。美国疾控中心(CDC)在7月底改变了关于COVID-19隔离和重返工作岗位的指南。

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