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FDA或很快就会批准花生过敏疗法Palforzia
发布日期:2019-09-15 09:55:50  稿源:cnBeta.COM

据外媒报道,美国食品药品监督管理局(FDA)朝着批准Palforzia迈出了重要一步。据悉,Palforzia是一种治疗花生过敏的疗法,它可以减少过敏次数并减缓严重程度。如果最终获得批准,这种疗法将适用于年龄在4岁至17岁之间被诊断出花生过敏的患者。

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资料图

Palforzia是一种生物口服免疫治疗(OIT), 2014年曾获得了FDA快速通道认证。

花生过敏是一种非常严重的食物过敏,通常会导致从瘙痒、荨麻疹到危及生命的过敏反应等一系列症状。许多花生过敏患者可能会在轻微接触花生之后也会表现出相关症状。为此,一些学校完全禁掉了花生产品。

Palforzia则通过降低患者花生过敏反应的严重程度以及增加过敏患者在发生反应前能够忍受的花生接触量来帮助解决这些风险。

2015年夏天,Palforzia被指定为一种可用于4-17岁儿童的突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation),这为FDA过敏产品咨询委员会的投票铺平了道路。虽然这这种疗法还有得到批准,但这是最后一步。

FDA将在2020年1月的截止日期前继续审查这种治疗方法,届时FDA将公布Palforzia是否已被批准用于治疗年轻花生过敏患者。而来自咨询委员会的积极投票结果通常是最终将能获得FDA批准的一种迹象。

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